北京商報(bào)訊(記者 董亮 王悅彤)7月15日晚間,特寶生物(688278)披露公告稱,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,公司ACT201注射液的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),同意本品開展慢性乙型肝炎的臨床試驗(yàn)。
公告顯示,ACT201注射液是一款創(chuàng)新型反義寡核苷酸(ASO)藥物,具備顯著提高RNaseH介導(dǎo)的抗病毒活性、適度提高人TLR8(hTLR8)激動(dòng)劑活性、更少的脫靶效應(yīng)和改善ASO肝腎分布比等特點(diǎn),其藥物創(chuàng)新性和重要性獲得認(rèn)可,入選2025年創(chuàng)新藥物研發(fā)國(guó)家科技重大專項(xiàng)。
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