BMJ：這種常見滴眼液可有效緩解近視進(jìn)展！且具有高安全性和耐受性，每天一滴，兩年少漲 33 度

隨著兒童近視率的逐年攀升，這一熱點(diǎn)社會(huì)現(xiàn)象也在不斷得到科學(xué)家的關(guān)注，而這幾年有關(guān)阿托品相關(guān)的近視研究也呈現(xiàn)出噴涌趨勢(shì)。早在 2006 年，新加坡的一項(xiàng)名叫 ATOM 1 的研究證實(shí)了 1% 阿托品可以有效預(yù)防近視，但是由于其嚴(yán)重的副作用限制了其進(jìn)一步拓展 (Ophthalmology，2006 年 3 月)。后續(xù) 2012 年的 ATOM 2 研究通過比較不同濃度的阿托品，最終確認(rèn)了 0.01% 作為兼顧療效與安全性的基礎(chǔ)濃度方案（Ophthalmology，2012 年 8 月）。2025 年 AMPP 研究的臨床試驗(yàn)直接證實(shí)了 0.01% 阿托品可使近視前期兒童近視化進(jìn)展減緩 53% (Ophthalmic Physiol Opt，2025 年 1 月)，并且 2025 年的一項(xiàng) RCT 通過比較眼軸控制效果，直接確立了每日兩次的給藥方案 (Eye，2025 年 6 月)。2026 年的一篇 Meta 分析也通過同當(dāng)下火爆的 OK 鏡作比較，發(fā)現(xiàn)阿托品聯(lián)合角膜塑形鏡可以更加有效的控制眼軸 (BMC Ophthalmology，2026 年 4 月)。香港中文大學(xué)眼科及視覺科學(xué)學(xué)系團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)低濃度阿托品，不只是控近視，它還在悄悄保護(hù)一個(gè)「不可逆」的眼底結(jié)構(gòu)（Ophthalmology Science，2026 年 1 月）

2026 年 6 月 11 日，阿托品干預(yù)近視的最新研究進(jìn)展登上了 BMJ ，讓我們一起來(lái)看看這項(xiàng)名為 CHAMP-UK 的臨床試驗(yàn)。

圖 1：文章來(lái)源

doi: 10.1136/bmj-2025-086698

這項(xiàng)研究在英國(guó)的 5 個(gè)中心開展，是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)。本次的實(shí)驗(yàn)對(duì)象是 289 名 6-12 歲的兒童，其近視度數(shù)為-0.50D（50 度）至-10.0D（1000 度），實(shí)驗(yàn)組兒童每天滴一滴含有成分為苯扎氯銨防腐劑的 0.01% 阿托品滴眼液，對(duì)照組則使用安慰劑，其觀察的時(shí)間跨度為 2 年。雖說(shuō)時(shí)間不長(zhǎng)，但其最為突出的創(chuàng)新點(diǎn)便是在該領(lǐng)域內(nèi)大規(guī)模使用了電子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（MEMS）客觀評(píng)估依從性：每次擰開瓶蓋取藥時(shí)，芯片都會(huì)精確記錄下這次事件的日期和具體時(shí)間。

圖 2：實(shí)驗(yàn)的研究設(shè)計(jì)

我們來(lái)看一下本研究最終公布的療效結(jié)果，阿托品組 2 年近視進(jìn)展為-0.39D，安慰劑組為-0.70D，調(diào)整后均值差為 0.33D，通俗一點(diǎn)就是安慰劑組的度數(shù)兩年加深了 70 度，阿托品組的度數(shù)兩年加深了 39 度，數(shù)據(jù)校正后兩組度數(shù)相差 33 度。在兩年時(shí)間度數(shù)進(jìn)展超 100 度的，阿托品組僅 16% 而安慰劑組達(dá)到了 42%。

最后，也是阿托品用于兒童身上大家所最關(guān)心的問題：安全。事實(shí)上，阿托品組除瞳孔直徑略增大、調(diào)節(jié)幅度略降低外，在常見的畏光、視物不清、眼睛刺激等不良反應(yīng)上的發(fā)生率同安慰劑組之間基本保持一致。并且，該研究在最開始的亞組設(shè)計(jì)上，涵蓋了年齡、種族、性別近視嚴(yán)重程度等各項(xiàng)指標(biāo)，在亞組之間均未發(fā)現(xiàn)有明顯的差異。這也提示了該項(xiàng)研究設(shè)計(jì)的合理性，進(jìn)一步夯實(shí)了證據(jù)的強(qiáng)度。

圖 3：實(shí)驗(yàn)人員的納排標(biāo)準(zhǔn)

說(shuō)實(shí)話，BMJ 所刊登的這項(xiàng)關(guān)于阿托品控制兒童近視率的研究結(jié)果是振奮人心的，但是由于其人種的覆蓋性問題，其中非白種人僅占 28%，也就是說(shuō)在這個(gè) 289 人的試驗(yàn)中，非白種人僅約 80 人，這對(duì)于亞洲人群是否有代表性仍然是存疑的。此外，含防腐劑（苯扎氯銨，BAK）的阿托品，BAK 其實(shí)還可以暫時(shí)性地增加角膜上皮的通透性，這一研究所觀察到的終點(diǎn)事件是否是因?yàn)榉栏瘎┑木壒试鰪?qiáng)了藥效呢？在臨床轉(zhuǎn)化上，該研究為英國(guó)的醫(yī)療界推動(dòng)阿托品的應(yīng)用提供了本土證據(jù)，但是 0.33D 的兩年延緩效果也是一般，若是能夠精細(xì)化篩選緩解效果更加的個(gè)體，則這一方向更具前景。

對(duì)于我們本土實(shí)驗(yàn)室而言，實(shí)際上 BMJ 已經(jīng)為我們提供了一套切實(shí)可行的實(shí)驗(yàn)方案，通過借鑒這一實(shí)驗(yàn)框架，可以開展含防腐劑制劑的生物等效性研究，并且可以同步進(jìn)行針對(duì)亞洲人群的阿托品聯(lián)合光學(xué)干預(yù)的 RCT，說(shuō)不定會(huì)有意想不到的結(jié)果。

注：本文僅供文獻(xiàn)解讀，學(xué)術(shù)分享，不構(gòu)成任何醫(yī)療建議?。總€(gè)人的情況不同，具體的用藥濃度、療程和是否適合使用，請(qǐng)務(wù)必由眼科醫(yī)生個(gè)體化評(píng)估決定，務(wù)必在眼科醫(yī)生指導(dǎo)下使用?。?/p>

參考文獻(xiàn)

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注：本文僅供文獻(xiàn)解讀，學(xué)術(shù)分享，不構(gòu)成任何醫(yī)療建議！