近十年最強的政策利好！

創新藥行業近期迎來連環利好：

6月29日，最新一輪醫保目錄初審結果公示，54個創新藥通過商保目錄初審。

這為百萬級CAR-T等高價新藥開辟了“商保先行、醫保跟進”的全新商業模式和想象力。

7月1日，原料藥優先審評政策發布，四類高端原料藥開通快速審批機制，給創新藥產業又打了一針強心劑。

7月3日，國家藥監局再放大招，《細胞與基因治療藥品審評審批優化公告》征求意見稿出爐，CGT藥品推行30日快速審評機制。

這一系列政策組合拳，連環出擊，讓創新藥板塊獲得資金強烈興趣，大幅反轉。

我們以化學制藥板塊為例，自去年8月22日見頂后，至今年6月底，已經整整回調了11個月。

而從6月29日開始，該板塊連續上行，反轉趨勢明顯。

那么，這股勢頭能夠持續下去嗎？

我們先回顧一下，過去一年多，為什么創新藥板塊出現了一輪大漲，然后又大跌？

去年大漲的原因，是出海BD模式的大爆發。

所謂出海BD模式，指的是中國創新藥企的研發實力越來越強，通過將上市新藥的海外商業化權利授權給跨國藥企，從而獲得首付款+里程碑款+銷售分成。

這種模式在現階段是非常棒的機會，既不需要承擔海外上市和銷售運營的成本與風險，又能快速回籠資金。

相當于讓跨國公司做海外經銷商，自己專注賺最擅長、利潤率最高的技術研發環節的錢。

實際效果也非常好，到今年上半年，我國創新藥出海仍在狂飆。

看數據，今年上半年，我國創新藥BD出?？偨痤~達997億美元，這是什么概念？

接近2025年全年1357億美元的73%，比2024年全年的522億美元，直接翻倍增長；

全球TOP10的BD交易中，中國藥企獨占8個席位；

中國創新藥企的BD交易金額，大約占了全球的70%，比2025年的49%再次大幅提升。

既然發展勢頭這么好，為什么創新藥板塊忽然又不行了？

一個是今年AI行情帶動的資金吸血效應，不可忽視；

另一個是美國那邊的政策調整，比如《生物安全法案》外溢、《通脹削減法案》藥價改革、FDA審查趨嚴等等。

其實也沒有明確的、針對性、有殺傷力的政策落地。

但畢竟中美現在處于激烈的競爭中，創新藥作為利潤率極高的戰略產業，中國如此快速的崛起，肯定會刺激美國那邊的敏感神經。

因此，雖然中國創新藥仍是勢頭一片大好，卻被資本選擇性拋棄了。

誰也不敢冒這個險。

這就造成了一個極其撕裂的局面——

一方面，是中國創新藥出口繼續爆發，業績繼續向上，技術上已經來到了世界最前沿。

但另一方面，股價卻持續回調，估值來到了歷史冰點。

那么，近期為什么又反轉了呢？

一方面，當然是因為AI抱團瓦解，資金開始挖掘新機會了。

另一方面，則是近期的國內醫藥政策改革，讓市場看到了全新的想象空間。

國內醫藥市場最大的痛點是什么？

集采壓價、醫保控費、審評緩慢，這就是國內創新藥的三重大山。

因為國內創新藥壓價嚴重，利潤太薄，評審太慢了，導致藥企單靠國內市場根本賺不到錢，只能轉向出海。

怎么辦呢？

這輪改革的第一把火，其實6月23日就出來了。

當日，第十二批國家集采公告落地，其中有一句話點燃了整個行業，讓醫藥板塊大漲。

核心內容：以后的集采，僅納入成熟仿制藥，專利期內的創新藥將獲得集采豁免。

這絕對是歷史性的轉折！

一旦國內創新藥可以豁免集采，定價權將完全回歸藥企。

市場競爭，將從“拼價格”轉向“拼療效、拼創新”。

過去五年，導致創新藥板塊業績下行的最大問題，徹底邏輯翻轉。

這個意義，怎么強調都不為過。

但市場仍然有懷疑，一時間還難以馬上扭轉認知，于是大漲了一天后又連續回調。

但沒關系，6月29日，第二把火就點起來了。

當日，醫保與商保雙目錄初審結果公示，再一次讓市場興奮。

按照新政策，藥品除了進入基本醫保目錄，還首次單列商保創新藥目錄，54個藥品通過初審。

該目錄專門承接百萬級高價的前沿新藥，開辟了“商業保險先行、醫保跟進”的雙軌新路徑。

一下子就激活了高價創新藥的商業潛力。

7月1日，第三把火出爐。

國家藥監局發布原料藥優先審評通告，四類高端原料藥開通快速審批通道，8月1日正式實施。

這意味著，上游原料申報周期大幅縮短，創新藥落地速度大幅提升。

7月3日，發布的CGT藥品審評優化政策，是第四把火。

征求意見稿明確，符合條件的細胞與基因治療藥品，直接納入創新藥臨床試驗30日審評通道。

這意味著，企業提交臨床試驗申請后，30個工作日內必須給出審批結果。

而此前，這個周期通常要半年甚至更久。

就這樣，從原料藥到基因藥品，從創新藥集采豁免到高價藥商保先行，一系列政策密集出臺。

并且，打通了上市審批—落地生產—銷售定價—雙軌支付全鏈條的所有痛點，徹底激活了國內創新藥市場的前景。

在如此短期內，出臺如此大力度的政策改革，在我國醫藥行業史上絕對是不尋常的。

上一次如此力度的醫藥改革，大概要追溯到2015年的藥審改革和仿制藥一致性評價了。

正是在那一輪改革之后，中國的創新藥行業迎來大發展，在接下來五年中出現了大量的十倍股、20倍股。

讓我們看看有哪些值得關注的創新藥龍頭。

甘李藥業。

糖尿病藥龍頭，胰島素周制劑GZR4 III期臨床達主要終點，GLR2037片已獲臨床批件；博凡格魯肽（減肥藥）IIb期數據發表于頂級期刊，雙周制劑概念受市場關注。

艾迪藥業。

HIV創新藥企，國內首個長效HIV衣殼抑制劑ACC085近期獲批臨床，ACC017 III期入組推進。

諾思蘭德。

公司首款新藥即將上市，全球首款裸質粒基因治療藥“塞多明基注射液”（華索靈）于5月27日獲批，僅用36天即在上海掛網，并迅速提交18省掛網申請及醫保申報。

這是基因藥品納入30日審批快速通道，最大的受益者之一。

華海藥業。

原料藥龍頭，高端原料藥開通快速審批通道最大受益者之一。

和元生物。

基因治療CDMO、CRO服務，國內業務占比99%。

本輪基因治療快速審批、高價創新藥優先進商保目錄最大受益者之一。

萬邦醫藥、三博腦科、創新醫療、諾思格、南模生物，這些規模較小、國內市場占比較大的CXO企業，預計受益潛力更大。