西門子醫療無錫研發制造基地二期擴建項目動工；徠卡生物系統宣布新收購；國家藥監局暫停進口Medochemie Ltd.鹽酸曲馬多膠囊 | 日報

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企業動態

7月16，西門子愛克斯射線真空技術（無錫）有限公司二期擴建項目在江蘇省無錫高新區正式破土動工。該項目總投資超1億元人民幣，將聚焦全新高端CT用X射線球管及高壓發生器、高端血管造影系統用X射線球管及高壓發生器的研發與生產。預計該擴建項目將在兩年完成，并將在未來五年內穩步擴大生產規模。西門子醫療深耕無錫23年，二期擴建項目完成后，基地整體建筑面積將達15000平方米。目前，無錫基地的CT球管發貨量穩居國內前列，同時也是跨國企業中唯一在中國布局高端CT高壓發生器生產及研發的企業，超過60%的產品出口至全球市場。

禮來7月16日宣布達成最終協議，將以每股6.75美元現金收購臨床階段生物制藥公司AtaiBeckley，交易股權價值約28億美元。此外，若其兩項精神疾病候選療法達到特定研發及監管里程碑，股東還可獲得每股最高2.50美元或有價值權，對應潛在額外股權價值約10億美元。AtaiBeckley專注于精神疾病創新療法開發。交易預計于今年第三季度完成，仍需股東及監管批準。

丹納赫集團（Danaher）旗下癌癥診斷企業、全球解剖病理解決方案領導者徠卡生物系統（Leica Biosystems）宣布，已與私募股權機構Linden Capital Partners及Audax Private Equity達成最終協議，將收購全球解剖病理產品開發與制造商StatLab Medical Products。交易完成后，StatLab將正式并入徠卡生物系統。StatLab成立至今已有50余年，長期服務于全球解剖病理實驗室，為組織病理學檢測流程提供覆蓋分析前及分析階段的完整產品組合。本次交易預計將于2026年底前完成。

勃林格殷格翰發布2026年上半年業績報告，實現銷售額持續增長，主要得益于美國市場強勁表現。集團凈銷售額同比增長16.2%，達到158億歐元，其中人用藥品業務131億歐元，動物保健業務26億歐元。

雅培(Abbott)公布2026年第二季度業績。季度凈銷售額125.93億美元，上年同期為111.42億美元，同比增長13%。季度營業利潤16.93億美元，上年同期為20.52億美元，同比下降17.5%。季度凈利潤9.28億美元，上年同期為17.79億美元，同比下降47.8%。其中，醫療設備業務銷售額58.53億美元，診斷業務銷售額30.92億美元，制藥業務銷售額14.99億美元，營養業務銷售額21.44億美元。

諾和新元（Novonesis）近日宣布，與精準發酵成分創新企業TurtleTree達成協議。TurtleTree是首家就其精準發酵乳鐵蛋白（LF+）獲得美國GRAS“無異議函”的公司。同時，諾和新元對TurtleTree進行了投資，其他投資者也參與了此次投資。根據協議，諾和新元將獨家負責LF+在生命早期營養品市場的規?；糯?、生產和商業化工作，并額外獲得膳食補充劑領域的部分商業權利。

Arbutus Biopharma宣布，聯合獨家授權方Genevant在加拿大及歐洲統一專利法院對輝瑞及BioNTech提起三項專利侵權訴訟，指控其mRNA新冠疫苗侵犯脂質納米顆粒（LNP）技術專利，尋求永久禁令及經濟賠償。Arbutus同時宣布，已于7月8日收到莫德納專利侵權和解協議項下約1.78億美元首筆非或有付款分成，并預計第三季度獲得Genevant母公司股息。公司計劃自第三季度起通過要約回購、公開市場回購等方式向股東返還最多約2.3億美元資本。

京東健康與魯南制藥集團正式簽署戰略合作協議。雙方將聚焦數字化平臺、全域營銷、醫藥供應鏈共建、新品研發、AI賦能等五大核心領域開展深度協同創新，全方位布局醫藥數字化賽道，構建全鏈路智慧健康服務體系。

普洛藥業與橫店有限公司、臻禹泰、博禹泰及元禹泰簽署投資協議，擬共同投資1000萬元設立浙江安特禹泰生物技術有限公司。其中，公司擬認繳345.78萬元，占股34.578%。

產業動態

聯邦制藥國際控股有限公司，宣布旗下聯邦生物科技已于7月15日收到諾和諾德支付的1350萬美元里程碑款項，該筆資金對應其核心創新藥UBT251注射液超重/肥胖適應癥全球II期臨床開發節點。本次收款源自雙方在2025年3月簽署的獨家許可合作協議，標的藥物UBT251是一款靶向GLP-1、GIP、胰高血糖素三大受體的三重激動劑。根據合作條款，諾和諾德拿下UBT251除中國大陸、港澳及臺灣地區以外的全球獨家開發、生產與商業化權益，聯邦制藥則完整保留大中華區全部相關權益，同時享有分層收益機制。這筆BD交易潛在總價值高達20億美元。

百利天恒收到國家藥監局的《藥品注冊證書》，自主研發的全球首創EGFR×HER3雙抗ADC倫康依隆妥單抗/宜澤康（BL - B01D1/iza - bren）食管癌晚期二線適應癥上市申請獲批。這是該藥在中國獲批的第2項適應癥，此前治療復發或轉移性鼻咽癌已獲批上市，治療局部晚期或轉移性三陰乳腺癌的上市申請也已獲受理。

按照2026年度藥品境外檢查計劃，國家藥監局擬組織對塞浦路斯Medochemie Ltd.鹽酸曲馬多膠囊開展境外生產現場動態檢查。該藥品上市許可持有人未按藥品境外檢查有關要求在規定時限內提交授權文件，國家藥監局組織研判，對該項檢查判定為“不符合要求”。國家藥監局決定，自即日起，暫停進口、銷售和使用塞浦路斯Medochemie Ltd.鹽酸曲馬多膠囊。國家藥監局暫停發放該產品的進口準許證。

諾和諾德宣布，歐盟委員會已批準Wegovy口服片劑（每日一次口服司美格魯肽25mg）上市，用于治療肥胖或超重且至少伴有一種體重相關合并癥的成人，作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助手段。Wegovy口服片劑也成為歐盟首個用于體重管理的口服GLP-1藥物。

默沙東宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準口服PCSK9抑制劑LIPFENDRA上市，用于治療成人高膽固醇血癥，包括雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）。該藥為首款獲FDA批準的口服PCSK9抑制劑。公司表示，目前仍在開展心血管結局研究，尚未證實該藥可降低心血管事件風險。

史賽克（Stryker）7月16日宣布，其Mako RPS全膝關節置換手持機器人系統在美國全面商業化上市。該系統在完成前期有限市場發布后正式推向全國市場。Mako RPS采用手持式設計，將機器人精準執行能力、術中規劃功能與外科醫生熟悉的手持動力工具操作體驗相結合。過去二十多年來，Mako已在全球47個國家完成超過250萬例手術。

DNV宣布其《國際醫院認證標準（DIAS） 26-0修訂版》再次獲得國際醫療質量協會外部評估協會(ISQua EEA)的認證。該認證于2026年6月23日由ISQua EEA評審委員會正式批準，有效期至2030年6月。本次認證確認，DNV的DIAS標準已按照醫療認證標準制定、治理和評估方法方面的國際公認要求，完成獨立評審。

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