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1月30日,“創(chuàng)新藥明星股”百利天恒發(fā)布2025年業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)全年歸母凈利潤為-11億元,同比由盈轉(zhuǎn)虧,降幅高達(dá)129.67%。
2024年到2025年百利天恒的業(yè)績(jī)?nèi)缤按▌∽兡槨保^山車式表現(xiàn)背后,映照出中國創(chuàng)新藥企在研發(fā)投入與商業(yè)化之間的艱難平衡。
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再度虧損
百利天恒的業(yè)績(jī)表現(xiàn)也是學(xué)上本土的“川劇變臉”,2024年狂攬37億元,在2025年再度出現(xiàn)虧損。
1月30日,四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司發(fā)布2025年年度業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)2025年?duì)I收約為25億元,較上年同期減少33.23億元,同比減少57.06%;歸母凈利潤預(yù)計(jì)為-11億元,較上年同期減少48.08億元,同比減少近129.67%。同比由盈轉(zhuǎn)虧。
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令人擔(dān)憂的是,這并非公司首次虧損。
2021年至2023年,百利天恒連續(xù)三年虧損,累計(jì)虧損達(dá)13億元。
2024年公司營收為58.23億元,歸母凈利潤37.08億元,同比激增575.02%,成為創(chuàng)新藥板塊的“盈利黑馬”,但主要依賴BMS的8億美元首付款。
到了2025年,這單一盈利模式難以延續(xù)。
對(duì)于業(yè)績(jī)變動(dòng),百利天恒在業(yè)績(jī)預(yù)告公告中表示,一是為加快推進(jìn)產(chǎn)品管線的研發(fā)進(jìn)度,鞏固產(chǎn)品管線的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),公司持續(xù)加大研發(fā)投入,導(dǎo)致研發(fā)投入同比增幅較大;二是由于上年同期收到BMS首付款所確認(rèn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入大于報(bào)告期內(nèi)確認(rèn)的里程碑收入。
據(jù)2025年三季報(bào),百利天恒前三季度研發(fā)投入為17.72億元,較2024年同期增長90.23%,占營業(yè)收入的85.79%,較2024年同期增加69.34個(gè)百分點(diǎn)。
業(yè)績(jī)預(yù)告發(fā)布后,市場(chǎng)情緒波動(dòng)。
2月2日,百利天恒股價(jià)以269.69元/股報(bào)收,下跌約2.9%。截至發(fā)稿,百利天恒收盤價(jià)為282.83元/股,上漲2.87%,總市值達(dá)1167.73億元。
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回顧2025年,百利天恒股價(jià)一度達(dá)到414.02元/股,總市值突破1600億元,成為創(chuàng)新藥板塊的“10倍大牛股”。但此后股價(jià)持續(xù)回落,較峰值縮水約30%。
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港股IPO延遲
除了業(yè)績(jī)嚴(yán)重承壓,百利天恒的港股上市之路也不順利。
2024年6月,公司便公告籌劃發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所上市。但此后2024年7月與2025年1月兩次向港交所遞交招股書均未獲聆訊。
2025年10月,公司通過港交所聆訊,公司H股將于2025年11月17日在港交所開始股份買賣,但計(jì)劃趕不上變化。
11月12日,百利天恒在香港聯(lián)交所網(wǎng)站發(fā)布公告稱,鑒于目前市場(chǎng)情況,公司決定延遲H股的全球發(fā)售及上市。所有公開發(fā)售的申請(qǐng)款項(xiàng)將悉數(shù)退還,退款安排預(yù)計(jì)在11月17日完成,公司與包銷商的相關(guān)協(xié)議不會(huì)生效。
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百利天恒稱,延遲全球發(fā)售的決定并不影響公司的目前業(yè)務(wù),公司正在審慎評(píng)估有關(guān)全球發(fā)售及上市的更新時(shí)間表。
招股書顯示,此次公司計(jì)劃發(fā)售863.43萬股H股,其中香港市場(chǎng)發(fā)售86.35萬股,國際市場(chǎng)發(fā)售777.08萬股,最高發(fā)售價(jià)為每股H股389港元,募資約33.59億港元。
百利天恒港股IPO基石投資者陣容堪稱豪華。包括戰(zhàn)略合作伙伴BMS、OAP Ⅲ、GL Capital、Athos Capital、富國基金等一眾頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)。
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百利天恒選擇在香港上市,旨在加速全球化戰(zhàn)略布局。一方面可以擴(kuò)大投資者基礎(chǔ)、獲得融資;另一方面可以提高品牌影響力。
百利天恒公告稱,公司延遲全球發(fā)售的決定,不會(huì)影響目前業(yè)務(wù)以及計(jì)劃發(fā)展和擴(kuò)充的業(yè)務(wù)。未來幾年,公司計(jì)劃在中國內(nèi)地以外的全球市場(chǎng),加速生物候選藥物的臨床開發(fā),包括在美國啟動(dòng)多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
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單品能延續(xù)多久?
2023年12月,百利天恒全資子公司SystImmune宣布與全球制藥巨頭BMS就其核心產(chǎn)品BL-B01D1達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。
根據(jù)公告,BMS 向 SystImmune 支付8億美元不可退還且不可抵扣的首付款,在達(dá)到特定的開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后最高可達(dá)71億美元的額外付款,潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。
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隨著首付款到賬,公司2024年?duì)I收增至58.23億元,凈利潤暴增至37.08億元,但產(chǎn)品目前還未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,創(chuàng)新藥依舊是一臺(tái)“燒錢機(jī)器”。
百利天恒為何能崛起,幾乎依賴BL-B01D1這一款產(chǎn)品。
作為全球首個(gè)完成Ⅲ期臨床研究的雙抗ADC藥物,BL-B01D1通過EGFR/HER3雙特異性抗體精準(zhǔn)鎖定腫瘤細(xì)胞,旨在治療包括非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌在內(nèi)的多種實(shí)體瘤。
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然而,“全球首個(gè)”并不等于最終成功。
在ADC領(lǐng)域,日本第一三共的DS-8201早已成為行業(yè)標(biāo)桿,作為一款靶向HER2的第三代ADC,五年無進(jìn)展生存率分別為37.6%與10.0%,五年總生存率達(dá)48.1%對(duì)36.9%,展示了其作為晚期乳腺癌基石藥物的潛力,為第一三共狂攬44億美元。
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目前,百利天恒的BL-B01D1還需在療效、安全性或適應(yīng)癥覆蓋上證明產(chǎn)品,才能在競(jìng)爭(zhēng)激烈的ADC賽道中突出重圍。
預(yù)告公告顯示,公司共有17款創(chuàng)新藥處于臨床試驗(yàn)階段。公司正在全球范圍內(nèi)開展100余項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn),其中,中國正在開展90余項(xiàng)臨床試驗(yàn)(含國內(nèi)Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)17項(xiàng)),海外正在開展10項(xiàng)臨床試驗(yàn)(含全球II/Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)3項(xiàng))。
核心產(chǎn)品BL-B01D1兩個(gè)適應(yīng)癥——用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌、用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌——的上市申請(qǐng)(NDA)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理且被納入優(yōu)先審評(píng)程序。
未來如何,還要看BL-B01D1的商業(yè)化潛力。
目前,公司還未擁有已上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,傳統(tǒng)業(yè)務(wù)持續(xù)萎縮,難以支撐巨大的研發(fā)投入。
距離上市最近的是公司核心藥物BL-B01D1,該產(chǎn)品分別于去年11月、今年1月向CDE遞交了鼻咽癌、食道癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。據(jù)董事長朱義預(yù)測(cè),BL-B01D1的潛在年銷售峰值有望達(dá)到200億美元。
就目前來看,百利天恒的商業(yè)化能力仍面臨挑戰(zhàn)。
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結(jié)語
百利天恒的業(yè)績(jī)“過山車”,暴露了創(chuàng)新藥企業(yè)“依賴一次收入”盈利模式的弊端。當(dāng)持續(xù)加碼的研發(fā)投入未能轉(zhuǎn)化為實(shí)際收入時(shí),公司的盈利壓力便會(huì)集中爆發(fā),短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)自我造血。
這是創(chuàng)新藥企發(fā)展過程中的典型縮影。
對(duì)于投資者而言,更需理性看待創(chuàng)新藥企的“盈利波動(dòng)”,關(guān)注其研發(fā)投入的轉(zhuǎn)化效率及商業(yè)化落地進(jìn)程。
對(duì)于企業(yè)而言,加快研發(fā)成果商業(yè)化落地,提振傳統(tǒng)業(yè)務(wù),達(dá)成多元化發(fā)展,才能實(shí)現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展。
百利天恒能否從“概念股”蛻變?yōu)檎嬲摹皟r(jià)值股”,關(guān)鍵在于核心產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程是否順利,以及公司能否找到研發(fā)投入與盈利之間的平衡點(diǎn)。
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