四川
5月25日，CDE官網(wǎng)公示，廣東眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的1類新藥昂拉地韋顆粒（受理號：CXHS2600069、CXHS2600070）擬納入優(yōu)先審評，用于2至12歲以下單純型甲型流感兒童患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風險的患者。若順利獲批，將填補國內(nèi)兒童專用抗流感新藥空白。
截圖來源：CDE
一、全球首創(chuàng) PB2 靶點，兒童劑型臨床數(shù)據(jù)亮眼
昂拉地韋（研發(fā)代號：ZSP1273）是全球首個獲批的甲型流感病毒PB2抑制劑，由鐘南山院士團隊聯(lián)合廣州實驗室、廣州呼吸健康研究院與眾生睿創(chuàng)共同攻關(guān)，成人劑型（昂拉地韋片）已于2025年5月獲批上市。
圖源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
兒童劑型研發(fā)同步推進，2026年2月III期臨床頂線數(shù)據(jù)出爐：相較奧司他韋，昂拉地韋顆粒流感癥狀緩解時間縮短23%（82.5h vs 107.1h），發(fā)熱緩解時間縮短 27%（21.0h vs 28.9h），且安全性良好。5月14日，NDA獲NMPA受理，本次擬納入優(yōu)先審評，將加速上市進程。
二、百億兒童市場缺口大，醫(yī)保可期提升可及性
我國流感用藥市場高速增長，2023年規(guī)模破百億，2027年預(yù)計達223.9億元；其中2–17歲兒童約2.5億人，流感年發(fā)病率10%–20%，兒童用藥為剛性需求。但目前兒童專用抗流感劑型嚴重不足，臨床多為成人藥減量使用，適配性與安全性受限。
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，昂拉地韋成人劑型已于2025年12月納入醫(yī)保（2026年1月執(zhí)行），兒童劑型獲批后有望快速跟進醫(yī)保，進一步提升可及性與市場滲透率國家醫(yī)療保障局。
圖源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
與傳統(tǒng)抗流感藥物（如奧司他韋，神經(jīng)氨酸酶抑制劑，作用于病毒復(fù)制末期）不同，昂拉地韋靶向 PB2 亞基，通過“搶帽”機制在病毒復(fù)制初始階段阻斷轉(zhuǎn)錄，從源頭抑制病毒增殖，對奧司他韋耐藥株仍有效，耐藥屏障更高。
憑借全球首創(chuàng)機制、更優(yōu)療效、兒童專屬劑型三大核心優(yōu)勢，昂拉地韋系列有望打破奧司他韋主導(dǎo)的市場格局，成為抗流感領(lǐng)域新標桿，為兒童流感治療提供更安全高效的 “中國方案”。
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