北京
7月2日，由中國醫學科學院醫藥生物技術研究所主辦的“阿茲夫定新機理及臨床轉化專題研討會”在北京召開。會上，中國工程院院士、中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東介紹，阿茲夫定上市四年，團隊持續深入研究該藥的新機制。6月份最新發表的研究提示，阿茲夫定作為首個選擇性作用于胸腺的小分子化藥在腫瘤免疫治療領域具有潛力。
據悉，阿茲夫定是我國具有完全自主知識產權的1.1類原創新藥。2021年7月獲國家藥監局附條件批準用于治療HIV-1感染。2022年7月阿茲夫定附條件獲批用于治療成人普通型COVID-19，成為首款中國研發的新冠口服抗病毒化藥。
蔣建東及團隊成員介紹，除抑制病毒酶外，阿茲夫定的核心優勢在于主動靶向胸腺，促進CD4?T和CD8?T細胞的發育與輸出，從源頭增強免疫功能；并控制炎癥。動物實驗中，阿茲夫定在黑色素瘤和結直腸癌模型中均表現出顯著抑瘤效果，而這一效果在裸鼠（無胸腺）中減弱或消失，提示其抗腫瘤作用依賴于胸腺。
蔣建東院士現場分享。受訪者供圖
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院朱雪梅教授介紹了一項臨床研究（IIT），該研究發表在2026ASCO中，試驗評估阿茲夫定聯合抗PD-1及VEGFR抑制劑治療晚期實體瘤的效果。研究入組25例受試者，其中22例為pMMR/MSS型結直腸癌患者。在21例可評估療效的pMMR/MSS患者中，客觀緩解率達19.1%，疾病控制率達90.5%。
真實生物高級副總裁李磐博士介紹，公司正在推進“阿茲夫定+平臺”建設，布局抗病毒與抗腫瘤兩大方向，重點開發多元化聯合治療方案。腫瘤領域，阿茲夫定聯合免疫檢查點抑制劑、靶向小分子或化療藥，既能通過抑制腫瘤 DNA合成直接抗腫瘤，同時通過抑制MDSC的表達，重塑抗腫瘤免疫微環境，改善“冷腫瘤”免疫抑制狀態，延緩、逆轉靶向藥與免疫單藥治療過程中極易出現的獲得性耐藥問題。
平煤神馬醫療集團總醫院張國棟教授分享了阿茲夫定用于HIV免疫重建不全患者的探索性試驗。24例患者改用以阿茲夫定為基礎的三聯方案后，為期48周，CD4?T細胞計數顯著提高，CD4/CD8免疫平衡恢復，免疫重建潛力得到驗證。
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