本文來源:時代周報 作者:林昀肖
7月8日,被業(yè)界稱為“小恒瑞”的麻醉鎮(zhèn)痛藥龍頭企業(yè)海思科(002653.SZ)發(fā)布2026年半年度業(yè)績預(yù)告,其歸母凈利潤預(yù)計大漲超500%。
根據(jù)業(yè)績預(yù)告,海思科預(yù)計上半年歸母凈利潤7.9億元~8.7億元,比上年同期增長513.25%~575.35%,扣非凈利潤6.9億元~7.7億元,比上年同期增長377.10%~432.41%。
關(guān)于業(yè)績變動原因,海思科在業(yè)績預(yù)告中表示,首先是公司創(chuàng)新藥在國內(nèi)的銷售持續(xù)保持快速增長;其次,是公司簽署多個產(chǎn)品對外授權(quán)的交易合同,根據(jù)協(xié)議約定在上半年收到了首付款等款項,實現(xiàn)了較大金額的產(chǎn)品授權(quán)收入。因此,在研發(fā)費用同比增長50%以上的情況下,公司歸母凈利潤及扣非凈利潤仍實現(xiàn)了較高的增長。
2026年上半年,海思科BD(業(yè)務(wù)拓展)出海動作頻繁,分別就其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品與AirNexis、艾伯維、禮來、Nuvectis這4家美國藥企分別達成巨額對外授權(quán)交易,4筆交易的總金額累計達到60億美元。
7月9日,海思科股價報收69.03元/股,上漲4.70%。
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圖片來源:圖蟲創(chuàng)意
仿轉(zhuǎn)創(chuàng),重金投入研發(fā)
上市初期,海思科業(yè)務(wù)曾以仿制藥為主,在腸外營養(yǎng)賽道形成優(yōu)勢。但此后,腸外營養(yǎng)仿制藥賽道競爭日趨激烈,海思科開始走向仿轉(zhuǎn)創(chuàng)之路,組建團隊發(fā)展創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)。
靠仿制藥起家并形成規(guī)模,此后發(fā)展改良新藥,再選擇長期布局創(chuàng)新藥,海思科選擇了與“醫(yī)藥界一哥”恒瑞醫(yī)藥相似的發(fā)展路徑。在仿轉(zhuǎn)創(chuàng)路徑逐漸清晰后,海思科也被業(yè)界稱為“小恒瑞”。
在仿轉(zhuǎn)創(chuàng)布局過程中,海思科進行差異化布局,優(yōu)先選擇麻醉鎮(zhèn)痛、神經(jīng)系統(tǒng)等賽道,而非腫瘤、自身免疫系統(tǒng)等熱門創(chuàng)新藥賽道。
目前,海思科已有四款創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市,分別為環(huán)泊酚注射液(思舒寧?)、安瑞克芬注射液(思舒靜?)、苯磺酸克利加巴林膠囊(思美寧?)、考格列汀片(倍長平?)。海思科在2025年年報中介紹,這四款藥物成為2025年業(yè)績增長主力。
在4月29日的業(yè)績說明會中,海思科介紹,創(chuàng)新藥方面,公司目前已有4款產(chǎn)品在國內(nèi)獲得批準(zhǔn)上市,預(yù)計未來平均每年至少有1個新藥獲批上市。
在研藥物布局方面,據(jù)海思科2025年年報,目前處于在研的制劑項目53個,其中,創(chuàng)新藥29個、改良型新藥3個、仿制藥21個。目前,公司進入臨床階段的1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品有20個,包含麻醉藥物、術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物、神經(jīng)痛藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、自身免疫系統(tǒng)藥物、慢性代謝性藥物、腫瘤藥物。
對于銷售預(yù)期,海思科在上述業(yè)績說明會中也表示,公司已上市的4款新藥環(huán)泊酚注射液、安瑞克芬注射液、考格列汀片、苯磺酸克利加巴林膠囊及目前在三期臨床階段的HSK31858、HSK39297國內(nèi)銷售峰值均有望達到或超過10億元。
近年來,海思科也在持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入,2021-2025年,海思科的研發(fā)費用分別為4.34億元、4.48億元、5.17億元、6.24億元、8.04億元,呈逐年上升之勢。
時代周報記者查閱Wind數(shù)據(jù),在492家發(fā)布2025年年報的A股醫(yī)藥生物上市企業(yè)中,海思科研發(fā)支出合計為10.85億元,排名第22;研發(fā)支出占營業(yè)收入的比例為24.72%,排名第57。
在2026年半年度業(yè)績預(yù)告中,海思科也介紹,其研發(fā)費用同比增長50%以上,研發(fā)投入力度繼續(xù)加大。
不過同時,對于轉(zhuǎn)型中的海思科而言,高研發(fā)投入或許伴隨著高風(fēng)險。有醫(yī)藥行業(yè)資深業(yè)內(nèi)人士在接受時代周報記者采訪時曾指出,對于轉(zhuǎn)型中的仿制藥企業(yè)而言,創(chuàng)新藥研發(fā)周期長,大量資金投入易產(chǎn)生現(xiàn)金流斷裂風(fēng)險。此外,研發(fā)成功后,也可能會面臨國內(nèi)市場的準(zhǔn)入和推廣難題。
頭部藥企CRO化?
對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言,在應(yīng)對商業(yè)化不確定性風(fēng)險中,對外授權(quán)BD或是幫助企業(yè)盡早獲得商業(yè)回報的手段之一。2026年以來,海思科BD出海交易也屢現(xiàn)大動作。
今年上半年,海思科分別與美國Nuvectis、禮來、艾伯維、美國AirNexis達成BD交易,4筆交易的首付款分別為1.08億美元、3000萬美元、8700萬美元、4000萬美元,總金額分別為9.55億美元、7.15億美元、29.67億美元、14.21億美元。
2025年以來,中國創(chuàng)新藥行業(yè)迎來BD交易大爆發(fā)。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),2025年中國創(chuàng)新藥157起對外授權(quán)(License-out)交易總額達1356.55億美元,首付款70億美元;2026年僅第一季度交易總額已接近600億美元,醫(yī)藥魔方預(yù)測全年有望沖擊1500億美元大關(guān)。
從交易金額來看,據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫,截至2025年12月21日,單筆首付款超過1億美金的有15起,總金額超過10億美金的交易有37起。
此外,在產(chǎn)品國際化布局方面,6月1日,海思科公告稱,其全資子公司美國海思科于近日收到美國FDA的上市批準(zhǔn)通知,公司自主研發(fā)的環(huán)泊酚注射液(英文商品名:CYPSEDO)在美國的新藥上市申請(NDA)獲得批準(zhǔn),用于成人全身麻醉誘導(dǎo)。
針對上述產(chǎn)品在美國上市,海思科方面向時代周報記者介紹,暫時不會自建商業(yè)化團隊出海,會采取與當(dāng)?shù)厣虡I(yè)化洽談合作的方式,相關(guān)BD合作正在推進中。
海思科2026年上半年的高增長原因之一是BD交易付款,但通過BD交易獲取收入,或也存在缺乏持續(xù)性、讓出一部分長期收益等問題,使業(yè)績變化存在不確定性。
例如,百利天恒在2025年出現(xiàn)凈利潤大幅跳水并轉(zhuǎn)虧。百利天恒介紹,2024年,公司收到BMS就iza-bren合作協(xié)議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款,公司相應(yīng)確認(rèn)相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)收入。2025年收入下降主要原因為上年同期收到BMS首付款所確認(rèn)的知識產(chǎn)權(quán)收入大于報告期內(nèi)確認(rèn)的里程碑收入。
與此同時,海思科這樣的頭部創(chuàng)新藥企業(yè)通過BD獲取海外收入,業(yè)內(nèi)也存在“賣虧了”、中國頭部藥企“CRO化”的質(zhì)疑,認(rèn)為本土藥企雖獲得短期現(xiàn)金流,卻長期停留在“中國做早期、海外拿利潤”的階段。
對于高研發(fā)投入是否會帶來高風(fēng)險等問題,時代周報記者聯(lián)系海思科方面,截至發(fā)稿未得到有效回復(fù)。
對此,醫(yī)藥行業(yè)資深經(jīng)理人杜臣在接受時代周報記者采訪時曾指出,當(dāng)前“頭部藥企CRO化”屬于階段性現(xiàn)象。這類企業(yè)以BD交易為手段獲取資金,支撐源頭創(chuàng)新,其目標(biāo)或是成為完全整合的制藥企業(yè)。
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