江蘇
癲癇，這一長期困擾患者的慢性腦部疾病，是由腦病變導(dǎo)致的腦細(xì)胞突然異常過度放電，從而引發(fā)的腦功能失調(diào)綜合征。它不僅影響著患者的日常生活，更在心理上給他們帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。
在眾多抗癲癇藥物中，布立西坦作為一種新型抗癲癇藥物，近年來在治療癲癇發(fā)作中展現(xiàn)出了顯著的療效。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示，青峰醫(yī)藥集團(tuán)下屬子公司科睿藥業(yè)研發(fā)的布立西坦片注射劑、布立西坦口服溶液在2026年上半年陸續(xù)獲批上市。兩個產(chǎn)品的上市僅相隔1個月，布立西坦片注射劑于5月6日獲批，布立西坦口服溶液于6月15日獲批，兩者均以仿制3類報產(chǎn)獲批，為國內(nèi)首仿。
布立西坦是一種創(chuàng)新性第三代抗癲癇藥物，通過高親和力靶向結(jié)合中樞突觸囊泡蛋白（SV2A），顯著提升了藥物透過血腦屏障的能力，能夠更有效地控制癲癇發(fā)作。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，布立西坦不良反應(yīng)發(fā)生率較低，尤其在易怒、攻擊性等精神行為方面的安全性優(yōu)于第二代代表藥物左乙拉西坦，為癲癇患者提供了療效與安全兼得的新選擇。
青峰醫(yī)藥表示，此次布立西坦口服溶液、布立西坦片注射劑的上市，與此前獲批的布立西坦片共同構(gòu)建了完整的給藥劑型矩陣，為癲癇患者提供了更加全面的治療解決方案，并進(jìn)一步鞏固了該企業(yè)在抗癲癇治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局與實力。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）是青峰醫(yī)藥重點打造的產(chǎn)品線之一，近年來該藥企在該領(lǐng)域進(jìn)行了充分布局并取得豐碩科研成果。
截至目前，青峰醫(yī)藥已有15款中樞神經(jīng)系統(tǒng)化藥獲批上市，包括6款國內(nèi)首仿藥品：拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、布立西坦片、吡侖帕奈口服混懸液、布立西坦注射液、布立西坦口服溶液等，形成了多品類、多劑型的產(chǎn)品矩陣，在中國抗癲癇細(xì)分領(lǐng)域逐步構(gòu)建起領(lǐng)先優(yōu)勢。
同時，青峰醫(yī)藥還針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)不同細(xì)分領(lǐng)域開展新藥研發(fā)，擁有長遠(yuǎn)且極具特色的管線布局，近兩年來已陸續(xù)有4款化藥1類新藥獲批臨床，包括擬用于治療精神分裂癥的KR23248膠囊，用于癲癇發(fā)作治療的KR23335片和KR23343片，以及用于中重度急性疼痛治療的注射用KR25102。
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