北京
編者按：會陰切開及二度裂傷是分娩常見情況，傷口感染和愈合不良影響產后恢復，預防性抗生素的作用存在爭議。近期發表在《英國醫學雜志》（BMJ）的這項隨機對照試驗，評估了預防性抗生素對會陰切開或二度裂傷后傷口并發癥風險的影響，證實了短期預防性抗生素（阿莫西林克拉維酸）雖未顯著降低總體傷口并發癥，但能顯著減少臨床相關的傷口并發癥，改善患者報告結局。
研究方法
這是一項單中心、雙盲、安慰劑對照隨機試驗。丹麥首都地區的一所大學醫院在2023年3月至12月期間入組患者。所有初始臨床咨詢在2023年3月至2024年1月期間進行，所有長期隨訪咨詢在2024年3月至11月期間進行。本文僅報告首次咨詢的數據。
參與者為在分娩時連續招募了442名有會陰切開或二度裂傷的婦女。排除標準包括治療過敏（或與相關抗生素存在交叉反應風險）、分娩后24小時內使用抗生素、非丹麥語使用者、剖腹產或會陰切開延伸。計算機生成程序將參與者隨機分配至接受三劑阿莫西林（500 mg）與克拉維酸（125 mg）或安慰劑，在產后6小時內開始，每隔8小時重復一次。隨訪在產后4至14天進行。醫生、指導委員會和參與者均被設盲。
主要結局指標為傷口并發癥（主要結局）和臨床相關的傷口并發癥（次要結局）。
研究結果
研究按計劃于2024年12月結束。433名婦女完成隨訪并被納入主要分析。在總體傷口并發癥方面未觀察到顯著差異（抗生素組 47/218, 22%；安慰劑組 62/215, 29%；P=0.10），風險差為-7.2%（95%CI(CI) -15.4% 至 0.8%），相對風險為0.75（0.54 至 1.04）。對于臨床相關的傷口并發癥，治療組事件顯著減少（19/218, 9% 對比 36/215, 17%；P=0.01），風險差為-8.0%（95% CI -14.3% 至 -1.8%），相對風險為0.52（0.31 至 0.88）。對于臨床相關的傷口并發癥，需治療人數為12（95% CI 7 至 56）。探索性結局顯示，治療組自我評估健康狀況更好，接受的額外抗生素治療更少，并且在有裂開的患者中平均傷口裂開程度更小。未發生嚴重不良反應。
研究結論
雖然對總體傷口并發癥未見顯著效果，但預防性抗生素顯著降低了有會陰切開和二度裂傷婦女臨床相關的傷口并發癥風險，應在產后護理中予以考慮。
參考文獻：BMJ 2025;391:e084312
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