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《經濟觀察報》宣稱多款紙尿褲含有甲酰胺,危害嬰幼兒健康的報道自發出后被廣泛質疑,主要是針對記者所言的甲酰胺血檢方法可靠性,以及其結果的可信度。
但也有人對報道提到的嬰幼兒血樣來源提出疑問。報道的一位署名記者多次稱山東公共衛生臨床研究中心對上百份嬰幼兒血樣做了檢測,還給出一張據稱是檢測結果的電子表格:
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表中有30多個樣本編號,絕大部分樣本類型是血漿,年齡多在1歲以下。用這么多小小孩的血液做研究,不少人疑惑孩子的家長是否知情同意,有沒有違反科研倫理。
這里不得不為這位記者說句話,按他的描述,山東公共衛生臨床研究中心用這些血樣做研究,大概率不違反科研倫理。
因為他說的是山東公共衛生臨床研究中心從合作醫院獲得了臨床檢測剩余的嬰幼兒血液、尿液樣本,用于甲酰胺檢測。這涉及到醫院等醫療單位剩余臨床樣本的處置,與專門為某個研究采集樣本有所不同。
我們去醫院做檢查,無論是血檢還是尿檢,實際檢驗一般只需要采集樣本的一部分甚至是一小部分,導致醫學檢驗會留下大量剩余樣本。
這些剩余樣本可以經過無害化處理后廢棄,但也可以用于科研,而且一般不需要患者提供額外的知情同意,因為做檢測時簽的知情同意往往很寬泛,包括剩余樣本可以用于其它各種研究。
按記者的描述,似乎是多家醫院的兒科平時檢測積累了不少剩余血樣,山東公共衛生臨床研究中心和這些醫院合作,拿來做研究。
這在科研倫理的大原則上沒什么問題,不過,如今成立的多部門聯合調查組應該也會進一步核實一些關鍵細節,包括具體項目的倫理評估與病人隱私保護。
剩余血樣可以比較靈活的用于研究,但依然需要科研單位對具體項目做倫理評估,評估過了才能開展。不是因為是剩余血樣,就隨便研究人員折騰。
而且患者隱私必須得到保護。像按照記者的報道,山東公共衛生臨床研究中心很可能把部分樣本送到第三方檢測,記者也看到了“檢測報告”。這個過程里,研究中心必須要保證患者匿名,否則也違規了。
關于這些血樣來源的進一步調查,還能在一定程度上明確記者所謂上百份檢測報告的可靠性。
一個關鍵信息會是這些血液樣的采集方式,是指尖采血還是抽靜脈血?嬰幼兒抽靜脈血很困難,但如果是指尖采血,采血量很少,以此做檢測可靠程度就更有可疑了。還有剩余血樣如何保存,保存時間多久,不同樣本是否一致?
個人推測,這項震動全國的“上百份嬰幼兒血樣測出甲酰胺”背后,是一項科學上充滿瑕疵,倫理上卻未必有過錯的研究。
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參考資料
https://books.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/dam/Vol2018/Iss1/Alt028/bi7512e2218_w.pdf
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