時隔8年更新 基藥目錄紅利梯度分化

2026年7月9日，國家衛健委等三部門發布《國家基本藥物目錄（2026年版）》，這是時隔8年的首次全面更新。新版目錄收錄藥品794種，新增116種，16款創新藥首次批量入圍，包括4款國產1類新藥，“明星藥物”司美格魯肽、奧希替尼等全球一線品種在列。這份“用藥清單”的變遷，關乎數億慢病患者的用藥升級，更是一次價值千億元的醫藥市場格局重塑。

■廖木興/圖

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時隔8年再擴容

患者在基層即可開上好藥

國家基本藥物制度自2009年新醫改正式確立以來，歷經2009年（307種）、2012年（520種）、2018年（685種）三次迭代，到2026年已走過了17年的演進歷程。2026年2月，國家衛健委等11部門聯合印發新版《國家基本藥物目錄管理辦法》，明確調整周期原則上不超過3年。僅僅5個月后，2026年版目錄便正式落地。

新版目錄新增藥品品種116種，包含化學藥品和生物制品68種、中成藥48種。調出原版目錄內化學藥品和生物制品2種，無中成藥品種調出。其“擴增為主、調出為輔”的調整基調，傳遞出明確的政策信號：基本藥物作為臨床首選、優先使用的一線藥品，其覆蓋范圍正在全面擴大。

國家衛健委藥政司司長龔向光在發布會上指出，隨著經濟社會發展、人口老齡化逐步加深、居民健康需求提高，疾病譜和臨床用藥結構已經發生變化。數據顯示，截至2025年末，我國60歲及以上人口已超3億人，慢性病患病率持續攀升，高血壓患者約2.45億人，糖尿病患者約1.4億人。疾病譜的變遷，成為基藥目錄擴容最底層的驅動邏輯。

對普通患者而言，2026版基藥目錄最直接的變化是，在家門口的社區衛生服務中心，就能開到以前只有大醫院才有的藥。據初步測算，新版目錄收錄藥品在基層、二級、三級公立醫療衛生機構基本藥物使用量占比分別為78%、74%、65%。過去，一些新型藥物僅在三甲醫院可及，新目錄實施后，患者在社區即可獲得與國際指南接軌的治療藥物。而醫保協同政策也為患者“減負”。國家醫保局醫藥服務管理司副司長徐娜表示，新增基藥品種均為醫保藥品，后續將優先調整甲乙分類，進一步減輕患者負擔。

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創新藥破冰、代謝藥下沉、

兒科藥補短、中成藥擴容

與前三版相比，2026年版基藥目錄呈現出四個鮮明特征，堪稱一次結構性革新。

第一，創新藥首次批量入圍。此前三版基藥目錄以經典老藥、成熟品種為主，創新藥極少納入。2026年版一次性納入16款創新藥，覆蓋腫瘤、呼吸、腎病、自身免疫病、罕見病等領域，其中有4款國產1類新藥：先聲藥業的依達拉奉右莰醇（急性缺血性腦卒中）、榮昌生物的泰它西普（自身免疫疾病）、康諾亞的司普奇拜單抗（特應性皮炎）、以嶺藥業的解郁除煩膠囊（抑郁癥）。龔向光透露，未來將縮短創新藥從上市到進入基藥目錄的時間。有券商指出，創新藥支持政策正從審評審批、醫保準入延伸至基藥目錄，創新藥的“上市-醫保-基藥”三級跳路徑正在被打通。

第二，GLP-1等代謝新藥、明星藥下沉基層。全球年銷售額超200億美元的司美格魯肽首次進入中國基藥目錄，同步納入的還有利拉魯肽、恩格列凈、達格列凈等新型降糖藥物SGLT-2抑制劑。專家指出，新增5種糖尿病用藥、4種高血壓用藥，有利于擴大基層藥品種類。這些新型降糖藥物兼具心腎保護和減重獲益，意味著基層糖尿病患者將不再局限于二甲雙胍等傳統方案，可與三甲醫院同等的前沿治療接軌。

第三，兒童用藥保障力度空前升級。 新增兒童適宜品種31種，含兒童專用藥5種。有明確兒童用法用量的品種增至317種，適宜品規達905個。上海新華醫院張健介紹，目錄增補了顆粒劑、口服溶液劑、混懸劑等適宜劑型，重點解決了兒童用藥“用法用量”這一長期困擾兒科藥學服務的痛點。

第四，中成藥擴容至318種，民族藥與創新中藥齊頭并進。 新增48種中成藥，覆蓋心系、肺系、腦系、婦科等中醫優勢病種，并首次大規模納入藏藥、蒙藥、維藥等民族藥。北京中醫藥大學東方醫院主任藥師曹俊嶺表示，此次調整體現了中醫藥傳承創新的政策導向。

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從三甲走向基層，創新藥、抗腫瘤藥等批量入列

4款國產1類新藥的集中入圍，是本次目錄調整最具標志性的突破。先聲藥業的依達拉奉右莰醇是2020年獲批的1.1類化學創新藥，用于急性缺血性腦卒中，已被《中國腦血管病臨床管理指南（第二版）》列為唯一Ⅱa類推薦的腦細胞保護劑，納入基藥后有望加速向縣域急診下沉；榮昌生物的泰它西普是全球首創雙靶點生物1類新藥，此前僅在部分三甲醫院供應，納入基藥后將使基層自身免疫疾病患者獲得長期規范化治療；康諾亞的司普奇拜單抗可替代傳統激素治療特應性皮炎，堪稱基層皮膚科“剛需”藥物；以嶺藥業的解郁除煩膠囊則填補了基藥目錄在抗抑郁中成藥領域的空白。

全球一線抗腫瘤藥的批量納入，是本次調整的又一重磅看點。奧希替尼是三代EGFR靶向藥，為非小細胞肺癌一線標準治療；貝伐珠單抗覆蓋肺癌、結直腸癌、宮頸癌等多種實體瘤；奧拉帕利用于卵巢癌、乳腺癌維持治療；利妥昔單抗和曲妥珠單抗分別為淋巴瘤和HER2陽性乳腺癌的標準靶向用藥。這些此前僅在三甲醫院可及的靶向藥，將逐步滲透至縣級醫院，讓更多基層腫瘤患者不再“望藥興嘆”。

在代謝慢病領域，司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-1受體激動劑與恩格列凈、達格列凈等SGLT-2抑制劑的入列，是本次調整中關注度最高的“王炸”組合。這些全球銷量居前的代謝類藥物首次進入基藥目錄，標志著基藥遴選從傳統常用藥向兼具臨床價值與可及性的創新藥延伸，將加速慢病創新藥在基層市場的放量，讓基層糖尿病患者獲得與三甲醫院同等的治療方案。

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紅利分層兌現，獨家中成藥與創新藥企受益最大

資本市場反應迅速。截至7月9日收盤，上證科創板生物醫藥指數上漲1.86%。7月10日，榮昌生物A股漲幅超4%、港股漲幅超7%；先聲藥業漲3.78%；以嶺藥業漲3.23%。7月13日，中藥板塊逆市爆發，以嶺藥業盤中漲超8%、片仔癀漲超7%，中藥ETF大漲超4%，政策傳導效應顯著。

基藥目錄與普通藥品目錄的本質區別在于其強制配備屬性。根據“986”政策，基層、二級、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比分別不低于90%、80%、60%，并推行以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式。據國家衛健委測算，新版目錄藥品占公立醫療機構用藥總量的71%，其中基層占比高達78%。這意味著進入基藥目錄等于拿到了公立醫療機構的“強制準入通行證”，進院周期縮短至少一半。

本次調整的最大贏家，當屬獨家中成藥與獨家劑型企業。新增48種中成藥中，37個為獨家專利品種，占比77%。這類品種沒有同質化競爭，臨床不可替代性強，進入基藥后銷量暴增，價格也具備剛性。據中康數據統計，2018版基藥目錄新進中藥獨家基藥2018~2022年累計增速達90%，CAGR為17.4%，是同期院內非針劑中藥整體增速的三倍以上。華泰證券研報基于歷史數據測算：2億~5億元的中小品種進入基藥后3~5年收入有望翻倍；1億元以下的小品種有望增長1~2倍。

國產創新藥企則通過納入基藥打開了“第二支付通道”。此次創新藥批量入列，意味著部分臨床價值明確的國產創新藥開始從“醫保準入”走向“院內配備”和“基層可及”，釋放了政策層面對創新藥全鏈條支持的明確信號。

但“基藥紅利”并非雨露均沾。目錄擴容意味著更激烈的市場競爭。新增品種需面對集采降價壓力，慢病仿制藥與通過一致性評價的普藥面臨“量增利薄”的雙刃劍，存在集采聯動壓價的風險。有市場分析人士直言，進基藥的仿制藥品種“放量不增利”的可能性不容忽視。

■新快報記者 梁瑜