紅星資本局7月14日消息,近日,生物醫藥企業泰諾麥博(688806.SH)完成科創板IPO發行,此次發行股份總數為6908萬股,發行定價為14.46元/股,募資規模為9.99億元。截至發稿,泰諾麥博公布了中簽結果,上市時間待公布。
招股書顯示,泰諾麥博手握全球首款重組抗破傷風毒素單抗藥物(斯泰度塔單抗注射液,商品名:新替妥),但也因僅有一款產品上市且商業化時間較短,2023年至2025年,該公司累計虧損超過15億元。
手握全球首款破傷風單抗
但實際銷量不及預期
招股書顯示,泰諾麥博成立于2015年,是一家面向全球市場、致力于血液制品替代療法的創新生物制藥企業。其核心產品斯泰度塔單抗(即“重組抗破傷風毒素全人源單克隆抗體TNM002”)于2025年2月在中國獲批上市,為全球同類首創(First-in-Class)的重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物,被CDE認定為突破性治療藥物并納入優先審評程序。
據介紹,斯泰度塔單抗注射液用于外傷暴露后破傷風緊急預防,相較于傳統血液制品破傷風人免疫球蛋白(HTIG),具有起效更快、保護時間更長等優勢,單瓶定價為798元,已于2025年12月納入國家醫保目錄。
紅星資本局注意到,斯泰度塔單抗也是泰諾麥博目前唯一一款上市產品,于2025年3月起開始銷售,同年實現藥品銷售收入5122.49萬元,實際銷售15.90萬瓶斯泰度塔單抗,結束了此前無藥品銷售收入的歷史。
值得一提的是,實際銷售數據與預期的銷量27.89萬瓶、銷售收入1.56億元相差較遠,完成率僅57%。對于產品銷售不達預期的原因,泰諾麥博表示,一是原有銷售預估偏高,由于公司對于創新生物藥的銷售推廣實際經驗相對較少,公司原有預估整體過于樂觀、預期銷量水平偏高;二是未能合理預估新藥院端準入工作困難,產品進院工作進度落后于預期,并直接影響銷量;三是外部推廣服務商等待進入醫保目錄契機、發力不足。
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截圖自泰諾麥博招股書
對于斯泰度塔單抗的市場競爭風險,泰諾麥博還表示,雖然公司已組建了具備專業背景的體系化商業團隊,但醫生及患者群體仍需要經歷一段時期才能對創新療法的安全性、有效性形成合理、廣泛認知。若后續公司產品斯泰度塔單抗注射液在臨床應用未展現出明顯競爭優勢,或因公司商業化團隊的學術推廣能力不達預期,則存在無法獲得廣泛的醫生、患者認同,導致產品市場滲透率提升緩慢、在市場競爭中無法取得有利地位的風險。
據了解,目前尚無針對破傷風發病后治療藥物上市,其他用預防的破傷風單抗潛在競品進展較快的包括智翔金泰(688443.SH)的GR2001(NDA階段)、百克生物(688276.SH)的A82/B86注射液(II期階段),若競品的研發及上市申請審批進度較快且上市后市場推廣順利,則亦將對斯泰度塔單抗的市場份額產生一定沖擊。
因斯泰度塔單抗已于年初開始執行醫保價格,今年一季度,泰諾麥博的營業收入同比激增14623.36%至2492.89萬元,凈虧損收窄至9649.65萬元。該公司預計2026年上半年實現營業收入7100萬至7400萬元,同比增長574%至602%,但仍將虧損2.01億至2.04億元。
近年來持續虧損
去年銷售費用飆升
拉長時間看,因商業化時間較短,短期內收入主要依賴斯泰度塔單抗,2023年至2025年,泰諾麥博的營業收入分別為0元、1505.59萬元和5122.49萬元;歸母凈利潤分別為-4.46億元、-5.15億元和-6.01億元,三年累計虧損達15.62億元。
值得注意的的是,2025年盡管營收大幅增長,但銷售費用也飆升至1.9億元,同比增長約442%,是當期營收的3.7倍。2023至2024年,該公司銷售費用分別為1242.40萬元、3510.83萬元。
對此,泰諾麥博在招股書中稱,2025年為發行人的商業化元年,生物創新藥上市后的商業化推廣過程相對復雜,往往需要醫藥企業投入人力并采用多種策略進行廣泛而持續的學術市場教育,以獲取市場認可,因此銷售費用水平符合市場規律、行業特征。
與此同時,泰諾麥博的另一核心在研產品TNM001(抗呼吸道合胞病毒RSV單抗)于2026年2月遞交NDA并獲受理,已納入優先審評程序,目前位于審評階段,預計2027年前后才能獲批。此外,該公司還有TNM009(抗NGF單抗)、TNM005(抗VZV單抗)等候選藥物處于臨床階段。
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截圖自泰諾麥博公司網站
研發投入方面,泰諾麥博近三年累計研發投入超過11億元,其中2025年研發投入為3.44億元,占營收比重高達671.79%。由于斯泰度塔單抗已于2025年3月正式上市,TNM001也已于2025年末基本完成臨床III期試驗,2026年一季度該公司研發費用降低。
資產負債方面,2023年至2025年,泰諾麥博合并層面資產負債率逐年攀升,分別為28.19%、58.96%和88.18%。報告期各期末,該公司流動比率分別為5.69、2.2和1.63,速動比率分別為5.48、2和1.42。
本次IPO,泰諾麥博募資投資項目分別新藥研發項目、抗體生產基地擴建項目、補充營運資金項目。該公司認為,上述募集資金投資項目可有效落實公司的戰略規劃,符合公司主營業務發展方向,有利于公司深耕核心技術并推動相關產品的商業化落地,鞏固并持續提升公司的核心競爭力。
7月14日,針對相關問題,紅星資本局向泰諾麥博公開郵箱發去采訪請求,截至發稿未獲回應。
紅星新聞記者 蔣紫雯
編輯 肖子琦 審核 官莉
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