上海
7月15日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，大睿生物申報(bào)的1類新藥RN5681注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療原發(fā)性高膽固醇血癥或混合型血脂異常。公開資料顯示，這是一款雙靶點(diǎn)PCSK9-LPA siRNA療法。
RN5681是一種GalNAc偶聯(lián)的雙靶向siRNA，旨在同時(shí)沉默PCSK9和LPA這兩個(gè)經(jīng)過(guò)遺傳學(xué)驗(yàn)證且互補(bǔ)的動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病驅(qū)動(dòng)因子。通過(guò)單一分子同時(shí)降低低密度脂蛋白膽固醇與脂蛋白(a)，RN5681旨在實(shí)現(xiàn)深入、持久的血脂改善，并解決當(dāng)前療法未能消除的持續(xù)性殘余風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品有望通過(guò)一種可能只需每6~12個(gè)月給藥一次的單一分子藥物，同時(shí)干預(yù)兩個(gè)重要的心血管風(fēng)險(xiǎn)因素。
參考資料：
[1]大睿生物雙靶點(diǎn)PCSK9-LPA siRNA進(jìn)入臨床開發(fā)，開啟心血管風(fēng)險(xiǎn)治療新階段.From https://mp.weixin.qq.com/s/UsWhITyCN3_7xFRtSIBKSA
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