北京
作者 | 東臺
編輯 | 于中瑾
器械出海進入2.0階段，頭部企業各顯身手。
01
海泰新光，海外買地買樓
7月16日，海泰新光發布公告稱，已審議通過了一項提案，將對部分募投項目增加實施主體、變更募投項目內部投資結構。
海泰新光募集資金總額為7.79億元，本次涉及內部調整的募投項目包括內窺鏡醫療器械生產基地建設項目和營銷網絡及信息化建設項目。
這些調整基本圍繞海泰新光在泰國和美國的布局展開。
具體情況如下：
2025年海泰新光收入6.03億元，同比增長36.08%；歸母凈利潤1.71億元，同比增長26.15%。去年醫用內窺鏡和光學業務均獲得快速增長，收入同比分別增長37.87%、29.98%。
海泰新光是史賽克在中國的核心供應商，雙方自2008年就開始在內窺鏡展開合作。財報披露，2025年海泰新光向史賽克銷售收入占比約為68%。
這也意味著，關稅戰和貿易環境的不確定性對于海泰新光是一項重大挑戰。
早在幾年前，海泰新光就開始了海外布局。目前已完成了美國和泰國公司的產線建立，公司絕大部分產品實現了在美、泰的生產和發貨。
不過這還不夠。在上述調整中，海泰新光計劃在泰國購買土地并建設廠房和產線，并將于近期簽訂購地意向書。廠房建成后海泰新光現有租賃廠房的生產線將全部遷移，除了醫療內窺鏡器械的生產產線，還將增加醫療內窺鏡手術配套器械等產品的生產產線。
此外，美國海泰新光公司將在加利福尼亞州購置辦公場所，并進一步構建海外銷售網絡，加深與海外伙伴的合作關系。據披露，隨著史賽克新產品和應用科室的擴展，雙方合作鏡種將不斷增加，從腹腔產品向宮腔、泌尿和開放手術產品及手術器械拓展。
02
器械企業紛紛海外建廠
加快屬地化運營
在復雜的國際貿易環境中，中國器械企業正在以更靈活、大膽的嘗試切入全球市場，推動產品出海向產能出海、創新出海轉變。
近兩年，已有一批中國醫療器械企業在海外建廠，推動擴充海外產能。
今年5月，穩健醫療越南生產投資項目啟動，該項目總投資約6000萬美元，預計2027年第三季度實現核心產品線量產。
4月，維力醫療首個海外生產基地正式投產，印尼基地一期主要生產護理類吸引連接管，產品主要供應美國大客戶，2026年計劃產能達1200萬支。
康復護理與醫療防護公司愛舍倫旗下的境外孫公司去年引入新投資人，并在泰國建設生產基地，項目滿產后年產值預計約人民幣1億元。近期，該生產基地也已完成所有前期準備工作并開始投入使用。
同時，頭部器械企業也在不斷加強海外團隊建設，推進屬地化運營。
今年6月，魚躍醫療巴西子公司在圣保羅正式開業。巴西是拉丁美洲最大的醫療器械市場，該子公司的落成標志著魚躍醫療在拉美區域從產品出口邁向深度本土化運營。
4月，邁瑞醫療新加坡公司舉行啟用儀式，全球化布局再進一步。截至去年底，邁瑞已有64家境外子公司，3000多名海外員工。邁瑞在海外還建立了5個研發中心，在14個國家規劃了本地化生產項目，其中11個已啟動生產。
隨著中國醫療器械企業的不斷發展壯大，出海已經成為不可阻擋的大趨勢。而在全球競技場中，除了產品質量過硬之外，如何融入當地市場也是關鍵課題。不同區域的臨床需求、政策規則、渠道關系存在較大差異，若要真正在海外市場走得穩、走得遠，本土械企還有許多難關要過。
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