科濟藥業通用型CAR-T產品研究成果亮相EHA 2026丨產業新聞

6月15日，科濟藥業宣布，CT0596（一種靶向BCMA的通用型CAR-T細胞產品）和CT1190B（一種靶向CD19/CD20的通用型CAR-T細胞產品）的研究成果已在2026年歐洲血液學協會（EHA）年會上以壁報形式展示。

CT0596治療復發/難治性多發性骨髓瘤和原發性漿細胞白血病數據

共有8例患者接受了4.5×10? CAR? T細胞劑量的CT0596治療，其中6例為復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM），2例為復發/難治性原發性漿細胞白血病（R/R pPCL）。所有患者均接受過大量前期治療，中位既往治療線數為3.5線（范圍：2-6）。大多數患者為疾病晚期（ISS III期：n=5），1例伴有髓外病變，5例患者存在高危細胞遺傳學異常。

8例患者均報告了治療期間出現的不良事件（TEAE），主要為血液學毒性，為CAR-T輸注后常見的不良事件。未發生≥3級細胞因子釋放綜合征（CRS），未發生免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS），也未發生移植物抗宿主病（GVHD）。無患者因不良事件退出試驗或者死亡。

截至2026年5月10日，中位隨訪時間為6.97個月，6例患者維持緩解。共有8例可評估患者。6例患者在首次4.5×10?輸注后達到嚴格完全緩解（sCR，n=5）或非常好的部分緩解（VGPR，n=1）。一例R/R MM患者在初始3.0×10?輸注治療失敗后，接受4.5×10?的再次治療，于二次輸注后第10個月仍維持部分緩解（PR）。另一名體重超重的pPCL患者（102 kg）在接受低強度清淋和初始4.5×10?輸注后疾病進展（PD），再次接受足量清淋6.0×10?輸注后達到sCR。按照疾病亞型分析：兩例pPCL患者均達到sCR。在6例MM患者中，4例達到sCR，1例達到VGPR，1例達到PR。所有患者在有效輸注后4周均達到靈敏度為10??的微小殘留病（MRD）陰性。

8例輸注患者的藥代動力學結果顯示，細胞擴增強勁且持久，中位Cmax為100,078拷貝/μg gDNA，中位Tmax為10.5天。

CT1190B治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤數據

共有13例患者（10例大B細胞淋巴瘤[LBCL]和3例濾泡性淋巴瘤[FL]）接受了CT1190B輸注，劑量分別為：1.5×10?細胞（1例）、3.0×10?細胞（2例）、4.5×10?細胞（4例）和6.0×10?細胞（6例）。所有患者均接受過大量前期治療，中位既往治療線數為3線（范圍：2-7）。

大多數3級及以上不良事件為血液學毒性，其中大部分在28天內恢復。未發生3級及以上感染。8例患者出現CRS（7例1-2級，1例3級），均在11天內恢復。2例患者出現ICANS（1例≥3級緩解中，1例1級已緩解）。無患者因不良事件導致的退出或死亡。

截至2026年5月11日，12例患者可評估療效。客觀緩解率（ORR）為91.7%（11/12），完全緩解（CR）率為66.7%（8/12），具體包括：3.0×10?劑量組1例PR和1例CR；4.5×10?劑量組1例PR和3例CR；6.0×10?劑量組1例PR和4例CR。所有3例FL患者均達到CR。使用清淋方案A的7例LBCL患者全部獲得緩解，CR率為71.4%。值得注意的是，既往接受過CAR-T細胞或雙特異性抗體治療的患者也觀察到了緩解，所有接受中等或更高劑量（≥3.0×10?）治療的患者均獲得緩解。中位隨訪6.62個月時，11例應答者中有7例仍維持疾病緩解。

在中高劑量下均觀察到CAR-T細胞擴增，中位Tmax為10天。在最高劑量（6.0×10?細胞）下，CT1190B的中位Cmax（達10?）和AUC???（達6×10?）遠超目前已獲批上市的自體CAR-T產品（Cmax：103–10?；AUC???：10?–2×10?）。

參考資料：
[1]科濟藥業通用型CAR-T產品CT0596和CT1190B的研究成果亮相EHA 2026.From https://www.prnasia.com/story/537095-1.shtml

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