從“5片到1片”的慢病攻堅：一家本土藥企的創新答卷

（人民日報健康客戶端 記者 劉靜怡）國際糖尿病聯盟（IDF）在2025年世界糖尿病大會上公布的第11版《IDF全球糖尿病地圖》顯示，我國20歲～79歲糖尿病患者達1.48億。對于糖尿病患者來說，每天堅持規范服藥這件事并不簡單：藥物種類不同、服藥劑量不同、服藥時間不同……多重因素交織，使依從性差成為2型糖尿病管理中最普遍也最難解決的問題之一。在恒瑞醫藥副總裁霍仕文眼中，這不僅是一個臨床數據，更是一個研發課題。

《“健康中國2030”規劃綱要》提出，要強化科技創新對衛生健康事業的支撐作用，加快醫藥科技創新和成果轉化。如何打通從藥物研發到患者應用的“最后一公里”，成為擺在本土藥企面前的現實命題。

從“看見需求”到“回應需求”，瞄準臨床真問題

如何圍繞國民健康需求布局創新？“我們始終著眼于未獲滿足的臨床需求。”霍仕文告訴人民日報健康客戶端記者，恒瑞醫藥進入慢病領域，并非政策紅利到來后的跟風之舉，而是一個發生在十多年前的前瞻性判斷。

恒瑞醫藥副總裁霍仕文。受訪者供圖

時間撥回2000年前后。彼時，由于我國社會發展和人民生活習慣的改變，慢病患者數量攀升，但慢病用藥市場以進口產品為主，本土創新幾近空白，存在巨大的未被滿足的需求。

慢病用藥投入大、周期長、回報慢，是行業里眾所周知的“硬骨頭”。恒瑞醫藥把目光投向了這片“慢熱”的土地，啟動了慢病領域的全方位布局。

糖尿病管線無疑是恒瑞慢病治療版圖中的一項核心。由于降糖藥服用依從性問題，大量糖尿病患者沒有在治療中得到應有的獲益。針對這個問題，恒瑞醫藥花了十余年時間，用創新回應需求，口服降糖三聯復方制劑就是答案之一。霍仕文向記者介紹，從2010年布局代謝性疾病領域，到逐步積累原研SGLT2抑制劑、DPP-4抑制劑等藥物，再到最終將兩類原研降糖藥物與二甲雙胍“合三為一”，恒瑞醫藥開發出我國自主研發的口服降糖固定三聯復方制劑，“把5片藥做成了1片”，服用1片藥便可滿足治療需求，這大大提高了糖尿病治療的用藥便利度和患者依從性。

三種成分的固定配比、統一的緩釋工藝、不同藥物的相互作用……每一個環節都需要大量的實驗數據支撐，三聯復方制劑的研發，技術難度并不低。“但這正是創新應當做的事，解決真實存在的問題。”霍仕文表示。

截至目前，已有20余款創新產品獲批上市，創新藥收入已成為企業增長的重要引擎。

從“仿制”到“原創”，用時間為創新蓄力

目前，重大慢病已成為制約人均預期壽命提高的重要因素，慢病防控也成為《“健康中國2030”規劃綱要》的重要內容。對于健康中國建設而言，圍繞人民健康需求建立創新體系的發展路徑，正在成為指引我國創新藥企業不斷前進的重要方向。

過去15年，恒瑞醫藥在慢病領域陸續推進降糖、血脂異常、減重等多條研發線，逐步構建起覆蓋代謝、心血管、免疫、呼吸及神經科學等多個慢病方向的產品矩陣，目前已在慢病領域獲批上市11款1類創新藥和4款2類創新藥。是什么讓一家企業圍繞慢病領域深耕十余年？

成立于1970年的恒瑞醫藥，最初與大多數中國藥企一樣，從仿制藥起步。分水嶺出現在二十多年前，我國醫藥產業完成了從“缺醫少藥”到“有藥可用”的跨越，但如何從仿制藥大國走向創新藥強國，如何從跟隨式創新轉向源頭創新，是整個行業必須跨越的關口。

2000年，恒瑞醫藥在上海設立研發中心，向創新藥邁出決定性一步。此后12年，公司投入大量資源用于一款骨關節炎疼痛關鍵治療藥物的研發，2011年，艾瑞昔布獲批上市——恒瑞醫藥拿到了自主原研創新藥的“入場券”。

隨著“健康中國2030”戰略實施的不斷深入，恒瑞醫藥的創新節奏，與國家政策的推進節拍同頻共振。集采與醫保制度改革推進，創新藥納入醫保的周期大幅縮短，伴隨著創新藥審批提速和醫保支持政策不斷完善，恒瑞醫藥的創新成果進入集中釋放期。經過多年的加速戰略轉型，至2026年第一季度，創新藥收入占公司整體收入比重已達到61%。

支撐這條路走下來的，是高強度的研發投入。2025年，恒瑞醫藥全年研發投入87.24億元，占營業收入的27.58%，是行業平均水平的3倍，累計研發投入已超500億元。在慢病領域，這條布局線還在延伸：公司預計2026年至2028年將有約53項創新產品及適應證獲批上市，其中相當一部分集中在代謝、心血管等慢病方向。

恒瑞醫藥科研人員在進行研發工作。受訪者供圖

從“中國新”到“全球新”，重新定義我國藥企坐標

當一家醫藥企業在慢病等領域的原始創新能力得到驗證，其價值邊界自然會向外延伸。在我國創新藥BD出海浪潮中，恒瑞醫藥無疑是深度參與者。

2025年，共達成5筆創新藥海外業務拓展交易；自2023年以來，已完成12筆，潛在總交易價值超270億美元。其中，與GSK的合作涉及至多12款創新藥物，獲5億美元首付款，潛在總金額約120億美元。

更值得一提的是恒瑞醫藥的“NewCo”模式實踐，在多年布局的肥胖與代謝領域，其自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑瑞普泊肽及其藥物組合，于2024年以60億美元的首付款加潛在里程碑付款總額完成對美國Kailera公司的海外獨家授權。

在霍仕文看來，出海不簡單停留在商業層面，而意味著在更廣闊的市場中接受高標準的監管審評和市場驗證，這種“倒逼”本身就是提升創新藥內在質量的外部壓力。“中國已經不再只是全球創新的追趕者，而是逐步成為全球創新的重要塑造者，在全球產業鏈上的價值應被重新定位。”

在“健康中國2030”戰略與“十五五”規劃的交匯點上，越來越多的中國藥企，正在從“中國新”到“全球新”躍遷。以患者的真實需求為原點，以有競爭力的創新為載體，讓更多人獲得更好的治療選擇——他們正在用自己的節奏踐行著。